ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion für Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Wirkstoff:
Porzines Parvovirus Stamm 27a VP2 Subunit Antigen ≥ 1,0 RP*
* Relative Wirksamkeit (ELISA)
Adjuvans:
Carbomer 2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion.
Farblose bis bräunliche, opaleszierende Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Schweine
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Aktive Immunisierung von Jungsauen und Muttersauen ab 5 Monaten, zum Schutz der Nachkommen
vor einer transplazentaren Infektion mit dem porzinen Parvovirus.
Beginn der Immunität: Ab Beginn der Trächtigkeit.
Dauer der Immunität: 6 Monate
4.3 Gegenanzeigen
Keine.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Eine vorübergehende Rötung oder Schwellung (bis zu 4 cm) an der Injektionsstelle ist häufig zu
beobachten. Lokalreaktionen gehen ohne Behandlung innerhalb von zwei bis fünf Tagen zurück. Eine
Erhöhung der Körpertemperatur ist häufig nach der Impfung zu beobachten und geht spontan
innerhalb von 24 bis 48 Stunden zurück.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit
ReproCyc PRRS EU gemischt und verabreicht werden kann.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger
Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor. Ob der Impfstoff
vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher
von Fall zu Fall entschieden werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Kontamination während des Gebrauchs vermeiden.
Grundimmunisierung:
Für noch nicht gegen das porzine Parvovirus geimpfte Schweine:
Zwei intramuskuläre Injektionen von je einer Dosis im Abstand von drei Wochen.
Die zweite Dosis ist mindestens drei Wochen vor der Besamung zu verabreichen.
Wiederholungsimpfung:
Eine intramuskuläre Injektion von je einer Dosis wird mindestens alle sechs Monate für den gesamten
Bestand (die Herde) empfohlen (s. Abschnitt 4.2).
Mischen mit ReproCyc PRRS EU:
Den gesamten Inhalt einer Flasche ReproCyc ParvoFLEX zur Rekonstitution des Lyophilisats einer
Flasche ReproCyc PRRS EU verwenden. ReproCyc ParvoFLEX ersetzt damit das Lösungsmittel für
ReproCyc PRRS EU.
Das Lyophilisat muss vor dem Gebrauch vollständig aufgelöst sein.
Eine Einzeldosis von 2 ml der Mischung intramuskulär verabreichen.
Folgende entsprechende Packungsgrößen (Dosen) können gemischt werden:
ReproCyc ParvoFLEX ReproCyc PRRS EU (Lyophilisat)
10 Dosen (20 ml) 10 Dosen
50 Dosen (100 ml) 50 Dosen
100 Dosen (200 ml) 100 Dosen
Die Packungsbeilage von ReproCyc PRRS EU muss vor der Anwendung der gemischten Produkte zu
Rate gezogen werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Keine Daten verfügbar.
4.11 Wartezeit(en)
Null Tage.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Suidae, inaktivierte virale
Impfstoffe, porzines Parvovirus
ATCvet-Code: QI09AA02
Dieser Impfstoff soll die Entwicklung einer aktiven Immunantwort bei Schweinen auf das porzine
Parvovirus stimulieren.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Carbomer
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Kaliumchlorid
Kaliumdihydrogenphosphat
Dinatriumphosphat, wasserfrei
6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von ReproCyc PRRS EU.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden
Haltbarkeit nach dem Mischen mit ReproCyc PRRS EU: 8 Stunden
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).
Vor Frost schützen.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
HDPE (engl. High densitiy polyethylen) - Durchstechflaschen mit 20 ml (10 Dosen), 100 ml
(50 Dose) und 200 ml (100 Dosen). Jede Flasche ist mit einem Gummistopfen und einer
Aluminiumkappe verschlossen.
1 Flasche mit 20 ml (10 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 200 ml (100 Dosen) in einem Umkarton.
12 Flaschen mit 20 ml (10 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 200 ml (100 Dosen) in einem Umkarton.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel
oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/19/237/001-006
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
Datum der Erstzulassung: TT.MM.JJJJ
10. STAND DER INFORMATION
April 2019
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
ANHANG II
A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
GEBRAUCH
C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
2621 North Belt Highway
St. Joseph
Missouri, 64506
USA
Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
GEBRAUCH
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der
letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die
Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung
immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen,
sofern erwiesen ist, dass
a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur
Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich
ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder
sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Gebiet nicht vorkommt.
C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der
Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind
entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010
kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den
Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
A. KENNZEICHNUNG
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Karton mit 20 ml, 100 ml und 200 ml Flaschen
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion für Schweine
2. WIRKSTOFF(E)
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Porzines Parvovirus VP2 Subunit Antigen: ≥ 1,0 RP*
* Relative Wirksamkeit (ELISA)
Carbomer 2 mg
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion
4. PACKUNGSGRÖSSE(N)
20 ml (10 Dosen)
100 ml (50 Dosen)
200 ml (100 Dosen)
12 x 20 ml (12 x 10 Dosen)
12 x 100 ml (12 x 50 Dosen)
12 x 200 ml (12 x 100 Dosen)
5. ZIELTIERART(EN)
Schweine
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
7. ART DER ANWENDUNG
Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Intramuskuläre Anwendung.
8. WARTEZEIT(EN)
Wartezeit(en): Null Tage.
11
9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
10. VERFALLDATUM
Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Vor Frost schützen.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN
FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
SOFERN ZUTREFFEND
Für Tiere. Verschreibungspflichtig.
14. KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/19/237/001
EU/2/19/237/002
EU/2/19/237/003
EU/2/19/237/004
EU/2/19/237/005
EU/2/19/237/006
17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
100 ml, 200 ml Flaschen
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion für Schweine
2. WIRKSTOFF(E)
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Porzines Parvovirus VP2 Subunit Antigen: ≥ 1,0 RP*
* Relative Wirksamkeit (ELISA)
Carbomer 2 mg
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion
4. PACKUNGSGRÖSSE(N)
100 ml (50 Dosen)
200 ml (100 Dosen)
5. ZIELTIERART(EN)
Schweine
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
7. ART DER ANWENDUNG
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Intramuskuläre Anwendung.
8. WARTEZEIT(EN)
Wartezeit(en): Null Tage.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
10. VERFALLDATUM
Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Vor Frost schützen.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN
FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
SOFERN ZUTREFFEND
Für Tiere. Verschreibungspflichtig.
14. KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
DEUTSCHLAND
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/19/237/002
EU/2/19/237/003
EU/2/19/237/005
EU/2/19/237/006
17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
20 ml Flaschen
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion
2. WIRKSTOFF(E) NACH MENGE
Eine Dosis (2 ml): Porzines Parvovirus VP2 Subunit Antigen
Carbomer
3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
20 ml (10 Dosen)
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
i.m.
5. WARTEZEIT(EN)
Wartezeit(en): Null Tage.
6. CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B. {Nummer}
7. VERFALLDATUM
Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
8. VERMERK „FÜR TIERE“
Für Tiere.
B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE:
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc ParvoFLEX Suspension zur Injektion für Schweine
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Porzines Parvovirus Stamm 27a VP2 Subunit Antigen: ≥ 1,0 RP*
* Relative Wirksamkeit (ELISA)
Adjuvans: Carbomer 2 mg
Farblose bis bräunliche, opaleszierende Suspension zur Injektion
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Jungsauen und Muttersauen ab 5 Monaten, zum Schutz der Nachkommen
vor einer transplazentaren Infektion mit dem porzinen Parvovirus.
Beginn der Immunität: Ab Beginn der Trächtigkeit.
Dauer der Immunität: 6 Monate
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Rötung oder Schwellung (bis zu 4 cm) an der Injektionsstelle ist häufig zu
beobachten. Lokalreaktionen gehen ohne Behandlung innerhalb von zwei bis fünf Tagen zurück. Eine
Erhöhung der Körpertemperatur ist häufig nach der Impfung zu beobachten und geht spontan
innerhalb von 24 bis 48 Stunden zurück.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Schweine
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundimmunisierung:
Für noch nicht gegen das porzine Parvovirus geimpfte Schweine:
Zwei intramuskuläre Injektionen von je einer Dosis im Abstand von drei Wochen.
Die zweite Dosis ist mindestens drei Wochen vor der Besamung zu verabreichen.
Wiederholungsimpfung:
Eine intramuskuläre Injektion von je einer Dosis wird mindestens alle sechs Monate für den gesamten
Bestand (die Herde) empfohlen (siehe „Anwendungsgebiete“).
Mischen mit ReproCyc PRRS EU:
Den gesamten Inhalt einer Flasche ReproCyc ParvoFLEX zur Rekonstitution des Lyophilisats einer
Flasche ReproCyc PRRS EU verwenden. ReproCyc ParvoFLEX ersetzt damit das Lösungsmittel für
ReproCyc PRRS EU.
Das Lyophilisat muss vor dem Gebrauch vollständig aufgelöst sein.
Eine Einzeldosis von 2 ml der Mischung intramuskulär verabreichen.
Folgende entsprechende Packungsgrößen (Dosen) können gemischt werden:
ReproCyc ParvoFLEX ReproCyc PRRS EU (Lyophilisat)
10 Dosen (20 ml) 10 Dosen
50 Dosen (100 ml) 50 Dosen
100 Dosen (200 ml) 100 Dosen
Die Packungsbeilage von ReproCyc PRRS EU muss vor der Anwendung der gemischten Produkte zu
Rate gezogen werden.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Kontamination während des Gebrauchs vermeiden.
10. WARTEZEIT(EN)
Null Tage.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Kühl lagern und transportieren (2 C-8 C).
Vor Frost schützen.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen
Verfalldatum „Verwendbar bis / EXP“ nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht zutreffend.
Trächtigkeit und Laktation:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit
ReproCyc PRRS EU gemischt und verabreicht werden kann.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger
Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor. Ob der Impfstoff
vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher
von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Keine Daten verfügbar.
Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von ReproCyc PRRS EU.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Tierarzt wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem
Umweltschutz.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
04/2019
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
15. WEITERE ANGABEN
Dieser Impfstoff soll die Entwicklung einer aktiven Immunantwort bei Schweinen auf das porzine
Parvovirus stimulieren.
1 Flasche mit 20 ml (10 Dosen), 100 ml (50 Dose) oder 200 ml (100 Dosen).
20
12 Flaschen mit 20 ml (10 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 200 ml (100 Dosen).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.