Metacam 1 mg Kautabletten für Hunde
Metacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metacam 1 mg Kautabletten für Hunde
Metacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Meloxicam
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg
Runde, marmorierte, beige, bikonvexe Tabletten, mit Bruchrille an der Oberseite und mit Eindruck „M10“ oder „M25“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend
und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch
schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes
eingeholt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen
Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hunde
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Initialbehandlung erfolgt mit einer einmalingen Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht
am ersten Behandlungstag. Diese Dosis kann oral eingegeben werden, oder alternativ kann die
Therapie auch mit der Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen eingeleitet werden.
Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg
Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.
Jede Kautablette enthält entweder 1 mg oder 2,5 mg Meloxicam, was der täglichen Erhaltungsdosis
für Hunde mit 10 kg bzw. 25 kg Körpergewicht entspricht.
Jede Kautablette kann zur genauen Dosierung entsprechend dem individuellen Körpergewicht des
Hundes halbiert werden.
Metacam Kautabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden, sind schmackhaft und werden
von den meisten Hunden gerne genommen.
Dosierungsschema für die Erhaltungsdosis:
| Körpergewicht (kg) |
Anz. Kautabletten 1mg |
Anz. Kautabletten 2,5mg |
mg/kg |
| 4,0 - 7,0 |
½ |
|
0,13–0,1 |
| 7,1 - 10,0 |
1 |
|
0,14–0,1 |
| 10,1 - 15,0 |
1 ½ |
|
0,15–0,1 |
| 15,1 - 20,0 |
2 |
|
0,13–0,1 |
| 20,1 - 25,0 |
|
1 |
0,12–0,1 |
| 25,1 - 35,0 |
|
1 ½ |
0,15–0,1 |
| 35,1 - 50,0 |
|
2 |
0,14–0,1 |
Für eine noch genauere Dosierung kann die Verabreichung von Metacam Suspension zum Eingeben
für Hunde in Betracht gezogen werden. Für Hunde mit einem Körpergewicht von weniger als 4 kg
wird die Anwendung von Metacam Suspension zum Eingeben für Hunde empfohlen.
Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3-4 Tagen beobachtet. Tritt keine
klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen
werden.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Bitte folgen Sie den Anweisungen Ihres Tierarztes
sorgfältig. Hinweise für das Öffnen der kindersicheren Blister:
Tablette aus dem Blister drücken.
10. WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pappschachtel und dem Blister angegebenen
Verfalldatum (nach EXP) nicht mehr anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder blutdruckschwachen Tieren, da hier ein
potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht. Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen
angewendet werden, weil es für diese Spezies nicht geeignet ist. Für Katzen sollte Metacam 0,5 mg/ml
Suspension zum Eingeben verwendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel vermeiden.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage
oder die Pappschachtel vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Wechselwirkungen
Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer
hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen
Effekten führen. Metacam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden
verabreicht werden.
Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte
Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit
diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der
behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor
verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht
mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
März 2018
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen
Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:
Metacam 1 mg Kautabletten für Hunde
Blister: 7, 84 oder 252 Tabletten
Metacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Blister: 7, 84 oder 252 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.