ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican P forte, Injektionssuspension für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm 780916) 1 E5,5 bis 1 E7,2 GKID50*
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie CrFK)
*GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Aussehen: klar, gelb.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Hunde.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Aktive Immunisierung von Hundewelpen zur Intensiv- und Frühprophylaxe im Alter von 6 bis 12 Wochen gegen Parvovirose bei Vorhandensein maternaler Antikörper, um Mortalität und klinische Symptome durch Parvovirusinfektionen zu verhindern und die Virusausscheidung zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 7 Tage nach der ersten Injektion von Eurican P forte.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach vollständiger Grundimmunisierung.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht intravenös injizieren.
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Vor Gebrauch schütteln.
Übliche aseptische Vorgehensweise beachten.
Bei versehentlicher Selbstinjektion beim Menschen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Die Impfung kann in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die symptomatisch zu behandeln sind.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei trächtigen und laktierenden Tieren bestimmt, hat sich im Versuch jedoch als unschädlich erwiesen.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Dosis zu 1 ml wird subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:
Grundimmunisierung
Es sind insgesamt 3 Injektionen (Eurican P forte und nachfolgend andere Parvovirose-Impfstoffe) zu verabreichen.
(a) In einer Umgebung mit hohem Infektionsrisiko:
2 Injektionen mit Eurican P forte wie folgt:
Erste Injektion ab einem Alter von 6 Wochen und eine zweite Injektion 2 Wochen später.
(b) Ansonsten:
Erste Injektion ab einem Alter von 6 Wochen mit Eurican P forte.
Das Impfprogramm wird ab dem Alter von 12 (a) bzw. 8 (b) Wochen fortgesetzt mit anderen Parvovirose-Impfstoffen des gleichen Herstellers (monovalent oder in Kombination).
Dabei soll die 3. Injektion im Alter von mindestens 12 Wochen erfolgen.
Wiederholungsimpfungen
- Erste Wiederholungsimpfung: Ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt die Impfung mit anderen Impfstoffen des gleichen Herstellers (Parvovirose-Impfstoff monovalent oder in Kombination).
- Weitere Wiederholungsimpfungen: entsprechend den Impfplänen zu anderen Impfstoffen des gleichen Herstellers (Parvovirose-Impfstoff monovalent oder in Kombination).
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen.
4.11 Wartezeit
Nicht zutreffend.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
ATCvet-Code: QI07AD01
Lebendimpfstoff gegen canine Parvovirose.
Der Impfstoff führt bei Hunden zur Ausbildung einer Immunität gegen canine Parvovirose, wie durch Testinfektionen und Vorhandensein neutralisierender Antikörper nachgewiesen wurde.
Die Wirkung des für den Hund homologen Eurican P forte beruht auf den ausgeprägten antigenen Eigenschaften des Impfstammes 780916 und einem hohen Antigentiter. Hierdurch werden persistierende maternale Antikörper beim Welpen leichter
überwunden. Die kritische Phase zwischen Infizier- und Immunisierbarkeit („immunologische Lücke“) wird auf diese Weise wesentlich verkürzt oder beseitigt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Dextrane
Pepton
Kollagenhydrolysat
Mineralsalze
Pufferlösung
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufspackung: 3 Jahre.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Beschaffenheit des Primärbehältnisses:
Typ I-Glasflaschen.
Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Abpackungen:
Glasflasche mit 1 ml:
Packung mit 10 Flaschen,
Packung mit 100 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tier-arzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr. 187a/93
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
31.10.1994/02.11.2004
10. STAND DER INFORMATION
Oktober 2017
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
Verschreibungspflichtiger Tierimpfstoff
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
KENNZEICHNUNG
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican P forte, Injektionssuspension für Hunde
2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTAND-TEIL(E)
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm 780916) 1 E5,5 bis 1 E7,2 GKID50
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie CrFK)
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4. PACKUNGSGRÖSSE(N)
10 x 1 Dosis
5. ZIELTIERART(EN)
Hunde
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hundewelpen zur Intensiv- und Frühprophylaxe im Alter von 6 bis
12 Wochen gegen Parvovirose bei Vorhandensein maternaler Antikörper.
7. ART DER ANWENDUNG
Zur s.c. Injektion
8. WARTEZEIT
9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10. VERFALLDATUM
Verwendbar bis
11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
13. VERMERK „NUR FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Für Tiere. Verschreibungspflichtig.
14. KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN“
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr. 187a/93
17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B.
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican P forte
2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm 780916)
3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN
1 ml (1 Dosis)
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Zur s.c. Injektion
5. WARTEZEIT
6. CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.
7. VERFALLDATUM
Verw. bis
8. VERMERK „NUR FÜR TIERE“
Für Tiere
9. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican P forte, Injektionssuspension für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim, Deutschland
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation, F-69800 Saint-Priest
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican P forte, Injektionssuspension für Hunde
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm 780916): 1 E5,5 bis 1 E7,2 GKID50
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie CrFK)
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hundewelpen zur Intensiv- und Frühprophylaxe im Alter von 6 bis
12 Wochen gegen Parvovirose bei Vorhandensein maternaler Antikörper, um Mortalität und
klinische Symptome durch Parvovirusinfektionen zu verhindern und die Virusausscheidung
zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 7 Tage nach der ersten Injektion von Eurican P forte.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach vollständiger Grundimmunisierung.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös injizieren.
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die
symptomatisch zu behandeln sind.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART
Hunde
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Eine Dosis zu 1 ml wird subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:
Grundimmunisierung
Es sind insgesamt 3 Injektionen (Eurican P forte und nachfolgend andere Parvovirose-Impfstoffe) zu verabreichen.
(a) In einer Umgebung mit hohem Infektionsrisiko:
2 Injektionen mit Eurican P forte wie folgt:
Erste Injektion ab einem Alter von 6 Wochen und eine zweite Injektion 2 Wochen später.
(b) Ansonsten:
Erste Injektion ab einem Alter von 6 Wochen mit Eurican P forte.
Das Impfprogramm wird ab dem Alter von 12 (a) bzw. 8 (b) Wochen fortgesetzt mit anderen Parvovirose-Impfstoffen des gleichen Herstellers (monovalent oder in Kombination).
Dabei soll die 3. Injektion im Alter von mindestens 12 Wochen erfolgen.
Wiederholungsimpfungen
- Erste Wiederholungsimpfung: Ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt die Impfung mit anderen Impfstoffen des gleichen Herstellers (Parvovirose-Impfstoff monovalent oder in Kombination).
- Weitere Wiederholungsimpfungen: entsprechend den Impfplänen zu anderen Impfstoffen des gleichen Herstellers (Parvovirose-Impfstoff monovalent oder in Kombination).
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.
Vor Gebrauch schütteln.
Übliche aseptische Vorgehensweise beachten.
Bei versehentlicher Selbstinjektion beim Menschen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei trächtigen und laktierenden Tieren bestimmt, hat sich im Versuch jedoch als unschädlich erwiesen.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION
Oktober 2017
15. WEITERE ANGABEN
Handelsformen:
Packung mit 10 Flaschen,
Packung mit 100 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflichtig