ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
Wirkstoffe:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. 1 E4,0 GKID50(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. 1 E2,5 GKID50(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. 1 E4.9 GKID50(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. 1 E4,7 GKID50(*)
(*) GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
Wirkstoffe:
Leptospira interrogans Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52) ≥ 1 I.E.**
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 0,6 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension - beigefarbenes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Hunde.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Aktive Immunisierung von Hunden:
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden,
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis -Virus (CAV) verursacht werden,
- zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
- zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden ,
- zur Verringerung der klinischen Symptome und der viralen Ausscheidung, die mit dem caninen Parainfluenzavirus Typ 2 (CPiV)** in Verbindung stehen,
- zur Verringerung von Mortalität, klinischen Symptomen und bakterieller Ausscheidung, die mit den Erregern Leptospira interrogans Serogruppe Canicola und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae verbunden sind,
- zur Verhinderung der Tollwuterkrankung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen alle Stämme
Dauer der Immunität: mindestens ein Jahr nach der zweiten Impfung der Grundimmunisierung gegen alle Stämme.
Aktuell verfügbare Daten von Infektionsversuchen und Serologie belegen einen Schutz gegen Staupe-, Adeno- und Parvovirus* über 2 Jahre nach erfolgter Grundimmunisierung und erster Wiederholungsimpfung nach einem Jahr.
Eine Anpassung des Impfschemas dieses Tierimpfstoffs muss fallweise entschieden werden, wobei die Impfhistorie des Hundes und das epidemiologische Umfeld berücksichtigt werden müssen.
* Ein Schutz gegen canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c wurde mittels Infektionsversuch (Typ 2b) oder Serologie (Typen 2a und 2c) nachgewiesen.
** Im Falle des caninen Parainfluenzavirus konnte die Reduktion der klinischen Symptome nicht über die Dauer der Immunität gezeigt werden, da erwachsene Hunde keine ausreichenden klinischen Symptome nach Testinfektionen zeigten.
4.3 Gegenanzeigen
Keine.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.
Geimpfte Tiere können bei Kontakt mit nicht geimpften Tieren den Lebend-CAV2- und CPV-Impfstamm auf diese Tiere ohne negative Folgen übertragen.
Obwohl sie geschützt sind, weisen einige geimpfte Tiere den zur Einreise in einige Nicht-EU-Länder geforderten Tollwut-Antikörpertiter von 0,5 I.E. / ml möglicherweise nicht auf. In diesem Fall kann der Tierarzt eine zusätzliche Tollwutimpfung in Betracht ziehen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte):
− Unmittelbar nach der Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von Juckreiz und Schmerz an der Injektionsstelle möglich.
− An der Injektionsstelle kann sich ein kleiner Knoten von bis zu 4 cm Durchmesser bilden, der in der Regel innerhalb von 1-4 Tagen wieder verschwindet.
− Ein kleiner und vorübergehender Knoten (maximal 1,5 cm) an der Injektionsstelle kann durch das enthaltene Aluminiumhydroxid entstehen.
− Eine vorübergehende Apathie kann höchstens 1 Tag beobachtet werden.
− Eine Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeits- und Schockreaktionen hervorrufen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor (außer für Eurican DAPPi-L, wie unter dem Punkt „Grundimmunisierung“ empfohlen wird). Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Dosis zu 1 ml wird subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:
Grundimmunisierung:
Einmalige Impfung mit Eurican DAPPi-LR ab der 12. Lebenswoche, 3 bis 5 Wochen vor oder nach der Impfung mit Eurican DAPPi-L.
Vermutet der Tierarzt hohe maternale Antikörperspiegel und wurde die Grundimmunisierung vor einem Alter von 16 Wochen durchgeführt, wird eine dritte Impfung mit einem Impfstoff des gleichen Herstellers, der Staupe-, Adeno- und Parvoviren enthält, ab dem Alter von 16 Wochen und mindestens 3 Wochen nach der zweiten Injektion empfohlen.
Wiederholungsimpfung:
Eine Impfung 12 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung verabreichen. Danach sollten Wiederholungsimpfungen jährlich erfolgen.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Die Injektion einer Überdosierung des Impfstoffes kann eine vorübergehende lokale Reaktion ähnlich wie der in Abschnitt 4.6 "Nebenwirkungen" beschriebenen, sowie eine leichte Apathie (1 Tag) und eine vorübergehende Hyperthermie hervorrufen.
4.11 Wartezeit(en)
Nicht zutreffend.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde. lebender und inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff
Lebendimpfstoff gegen Staupe, Adenovirose, Parvovirose und Parainfluenza Typ 2 Atemwegsinfektionen und inaktivierter Impfstoff gegen Leptospirose, verursacht durch Leptospira Canicola und Leptospira Icterohaemorrhagiae, und Tollwut bei Hunden.
ATCvet-Code: QI07AJ06
Nach der Verabreichung induziert der Impfstoff einen Immunstatus gegen Staupe, Adenovirose (CAV1 und 2), Parvovirose, Parainfluenza Typ 2 Infektionen der Atemwege und Leptospirose, verursacht durch Leptospira interrogans Serogruppe Canicola und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae, sowie Tollwut beim Hund, der durch Infektionsstudien und die Anwesenheit von Antikörpern bestätigt wurde.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Aluminiumhydroxid
GMEM Medium
Caseinhydrolysat
Tryptose-Phosphat-Lösung
Salzsäure
Saccharose
Dextran
Sorbit
Kollagen-Hydrolysat
Monokaliumphosphat
Dikaliumphosphat
Kaliumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Haltbarkeit nach Rekonstitution: sofort verbrauchen.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).
Vor Licht schützen.
Nicht einfrieren.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Typ-I-Glasflasche mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Plastikbox mit 10 Impffläschchen (Glas) mit 1 Dosis gefriergetrocknetem Impfstoff und 10 Impffläschchen (Glas) mit 1 ml Suspension.
Plastikbox mit 50 Impffläschchen (Glas) mit 1 Dosis gefriergetrocknetem Impfstoff und 50 Impffläschchen (Glas) mit 1 ml Suspension.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
Für Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Für Österreich:
Merial SAS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Für Deutschland: PEI.V.11693.01.1
Für Österreich: 835235
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Für Deutschland: 23.10.2013
Für Österreich: 06.11.2013
10. STAND DER INFORMATION
Oktober 2017
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
VERSCHREIBUNGSPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT
AT: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
DE: Verschreibungspflichtig.
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
A. KENNZEICHNUNG
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
10 x 1 Dosis: 10 Impffläschchen mit 1 Dosis Lyophilisat und 10 Impffläschchen mit 1 ml Suspensionslösung
50 x 1 Dosis: 50 Impffläschchen mit 1 Dosis Lyophilisat und 50 Impffläschchen mit 1 ml Suspensionslösung
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Attenuiertes Staupevirus ≥ 1 E4,0 GKID50
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 ≥ 1 E2,5 GKID50
Attenuiertes canines Parvovirus ≥ 1 E4.9 GKID50
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 ≥ 1 E4,7 GKID50
Leptospira interrogans Serogruppen Canicola und Icterohaemorrhagiae (inaktiviert): Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Inaktiviertes Tollwutvirus ≥ 1 I.E
Aluminiumhydroxid 0,6 mg
* 80% Schutz im Hamstertest
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
4. PACKUNGSGRÖSSE(N)
10 x 1 Dosis: 10 Impffläschchen mit 1 Dosis Lyophilisat und 10 Impffläschchen mit 1 ml Suspensionslösung
50 x 1 Dosis: 50 Impffläschchen mit 1 Dosis Lyophilisat und 50 Impffläschchen mit 1 ml Suspensionslösung
5. ZIELTIERART(EN)
Hunde
6. ANWENDUNGSGEBIET(E)
7. ART DER ANWENDUNG
subkutan
8. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10. VERFALLDATUM
EXP {MM/JJJJ}
Nach Rekonstitution sofort verbrauchen.
11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Vor Licht schützen.
Nicht einfrieren.
12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Für Tiere.
DE: Verschreibungspflichtig.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig.
14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Für Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Für Österreich:
Merial SAS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
Für Deutschland: Zul.-Nr.: PEI.V.11693.01.1
Für Österreich: Z.-Nr.: 835235
17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Lot {Nummer}
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lyophilisat: 1 Dosis
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR
2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
DAPPi
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
1 Dosis
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
SC
5. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
6. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot {Nummer}
7. VERFALLDATUM
EXP {MM/JJJJ}
8. VERMERK " FÜR TIERE"
Für Tiere.
MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Suspension: 1 ml
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR
2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
LR
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
1 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
SC
5. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
6. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot {Nummer}
7. VERFALLDATUM
EXP {MM/JJJJ}
8. VERMERK " FÜR TIERE"
Für Tiere.
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAPPi-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Für Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Für Österreich:
Merial SAS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest,
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. 1 E4,0 GKID50(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. 1 E2,5 GKID50(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. 1 E4.9 GKID50(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. 1 E4,7 GKID50(*)
(*) GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
Leptospira interrogans Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52) ≥ 1 I.E.**
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid 0,6 mg
Beigefarbenes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden,
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis -Virus (CAV) verursacht werden,
- zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
- zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden ,
- zur Verringerung der klinischen Symptome und der viralen Ausscheidung, die mit dem caninen Parainfluenzavirus Typ 2 (CPiV)** in Verbindung stehen,
- zurVerringerung von Mortalität, klinischen Symptomen und bakterieller Ausscheidung, die mit den Erregern Leptospira interrogans Serogruppe Canicola und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae verbunden sind,
- zur Verhinderung der Tollwuterkrankung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen alle Stämme
Dauer der Immunität: mindestens ein Jahr nach der zweiten Impfung der Grundimmunisierung gegen alle Stämme.
Aktuell verfügbare Daten von Infektionsversuchen und Serologie belegen einen Schutz gegen Staupe-, Adeno- und Parvovirus* über 2 Jahre nach erfolgter Grundimmunisierung und erster Wiederholungsimpfung nach einem Jahr.
Eine Anpassung des Impfschemas dieses Tierimpfstoffs muss fallweise entschieden werden, wobei die Impfhistorie des Hundes und das epidemiologische Umfeld berücksichtigt werden müssen.
* Ein Schutz gegen canines Parvovirus Typ 2a, 2b und 2c wurde mittels Infektionsversuch (Typ 2b) oder Serologie (Typen 2a und 2c) nachgewiesen.
** Im Falle des caninen Parainfluenzavirus konnte die Reduktion der klinischen Symptome nicht über die Dauer der Immunität gezeigt werden, da erwachsene Hunde keine ausreichenden klinischen Symptome nach Testinfektionen zeigten.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte):
− Unmittelbar nach der Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von Juckreiz und Schmerz an der Injektionsstelle möglich.
− An der Injektionsstelle kann sich ein kleiner Knoten von bis zu 4 cm Durchmesser bilden, der in der Regel innerhalb von 1-4 Tagen wieder verschwindet.
− Ein kleiner und vorübergehender Knoten (maximal 1,5 cm) an der Injektionsstelle kann durch das enthaltene Aluminiumhydroxid entstehen.
− Eine vorübergehende Apathie kann höchstens 1 Tag beobachtet werden.
− Eine Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeits- und Schockreaktionen hervorrufen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hunde.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Dosis zu 1 ml wird subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:
Grundimmunisierung:
Einmalige Impfung mit Eurican DAPPi-LR ab der 12. Lebenswoche, 3 bis 5 Wochen vor oder nach der Impfung mit Eurican DAPPi-L.
Vermutet der Tierarzt hohe maternale Antikörperspiegel und wurde die Grundimmunisierung vor einem Alter von 16 Wochen durchgeführt, wird eine dritte Injektion mit einem Impfstoff des gleichen Herstellers, der Staupe-, Adeno- und Parvoviren enthält, ab dem Alter von 16 Wochen und mindestens 3 Wochen nach der zweiten Injektion empfohlen.
Wiederholungsimpfung:
Eine Impfung 12 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung verabreichen. Danach sollten Wiederholungsimpfungen jährlich erfolgen.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.
10. WARTEZEIT
Nicht erforderlich.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Vor Licht schützen.
Nicht einfrieren.
Haltbarkeit nach Rekonstitution: sofort verbrauchen
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen.
Geimpfte Tiere können bei Kontakt mit nicht geimpften Tieren den Lebend-CAV2- und CPV-Impfstamm auf diese Tiere ohne negative Folgen übertragen.
Obwohl sie geschützt sind, weisen einige geimpfte Tiere den zur Einreise in einige Nicht-EU-Länder geforderten Tollwut-Antikörpertiter von 0,5 I.E. / ml möglicherweise nicht auf. In diesem Fall kann der Tierarzt eine zusätzliche Tollwutimpfung in Betracht ziehen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit:
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor (außer für Eurican DAPPi-L, wie unter dem Punkt „Grundimmunisierung“ empfohlen wird). Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Die Injektion einer Überdosierung des Impfstoffes kann eine vorübergehende lokale Reaktion ähnlich wie der in Abschnitt 6 "Nebenwirkungen" beschriebenen, sowie eine leichte Apathie (1 Tag) und eine vorübergehende Hyperthermie hervorrufen.
Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
13. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Oktober 2017
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgröße(n):
Plastikbox mit 10 Impffläschchen (Glas) mit 1 Dosis gefriergetrocknetem Impfstoff und 10 Impffläschchen (Glas) mit 1 ml Suspension.
Plastikbox mit 50 Impffläschchen (Glas) mit 1 Dosis gefriergetrocknetem Impfstoff und 50 Impffläschchen (Glas) mit 1 ml Suspension.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Für Deutschland:
Zul.-Nr.: PEI.V.11693.01.1
Verschreibungspflichtig
Für Österreich:
Z.Nr.: 835235
Rezept- und apothekenpflichtig.